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◆셀트리온, 캐나다서 옴리클로 고용량 제형 추가 허가 획득
[딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 김현진, 신현수 기자] 셀트리온은 캐나다 보건부로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 옴리클로 300mg의 사전충전형주사제(PFS) 및 오토인젝터(자동주사제, AI) 제형에 대한 허가를 추가 획득했다고 29일 밝혔다. 이번에 허가 받은 300mg PFS·AI 제형은 고용량 제품으로, 단일 투여만으로 충분한 약물량을 전달할 수 있어 투여 횟수 감소가 가능하다. 앞서 셀트리온은 전 세계 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 옴리클로의 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증했다.
◆삼성바이오로직스, 에코바디스 ESG ‘플래티넘’ 등급 획득
삼성바이오로직스가 글로벌 지속가능성 조사기관인 에코바디스의 ESG 평가에서 상위 1% 기업에만 부여되는 최고 등급인 플래티넘 등급을 획득했다고 29일 밝혔다. 2007년 프랑스에서 설립된 에코바디스는 전 세계 185개국 15만여개 이상 기업을 대상으로 매년 환경, 노동·인권, 윤리, 지속가능한 조달 등 4개 분야를 종합 평가해 플래티넘, 골드, 실버, 브론즈 등급을 부여하고 있다.
◆SK바이오사이언스, 코로나 계열 '범용 백신' 글로벌 임상 개시
SK바이오사이언스가 코로나19를 포함한 코로나 계열 바이러스를 광범위하게 예방할 수 있는 차세대 범용 백신 개발에 본격 착수했다. SK바이오사이언스는 사베코바이러스 계열을 표적으로 한 백신 후보물질 'GBP511'의 글로벌 임상 1·2상을 호주에서 개시했다고 29일 밝혔다. 사베코바이러스는 코로나19 바이러스의 상위 계열로, 현재 유행 중인 다양한 변이주는 물론 동물에서 유래해 사람으로 전파될 수 있는 SARS 유사 신종 코로나바이러스까지 포괄한다.
◆앱클론, '당일 투여' 인비보 CAR-T 도전
앱클론이 차세대 세포치료제 시장의 게임 체인저로 불리는 '인비보 CAR-T' 플랫폼 개발을 신성장 동력으로 낙점하고, 연구개발(R&D)에 나선다고 29일 밝혔다. 인비보 CAR-T는 환자의 면역세포를 체외로 꺼내 조작한 뒤 다시 주입하는 기존 방식과 달리, 환자의 체내에서 면역세포가 직접 CAR를 발현하도록 유도하는 기술이다. 이는 복잡한 제조 공정과 높은 비용이라는 기존 자가유래 CAR-T의 한계를 근본적으로 해결할 혁신적인 접근법으로 평가받는다.
◆오스템임플란트, AEEDC 두바이 11년 연속 참가
오스템임플란트는 지난 19일부터 21일까지 아랍에미레이트연합(UAE) 두바이에서 열린 'AEEDC 두바이 2026(AEEDC 2026)'에서 디지털 기반 통합 진료 솔루션과 검증된 임플란트 기술로 호평 받았다고 29일 밝혔다. AEEDC는 치과기자재 단일 분야 중동·아프리카·서남아시아 지역 최대 규모 글로벌 전시회다. 오스템임플란트는 지난 2016년부터 11년 연속 AEEDC에 참가했다. 올해는 핵심 장비인 유니트체어, 영상진단장비, 구강스캐너를 포함한 ‘디지털 원스톱 진료 워크플로우’를 선보였다.
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