제약+ 이슈 기사목록 - DealSite경제TV

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제약+ 최종 업데이트 : 2026.01.12 15:29:18

제약+ SK바이오팜, RPT 신약 미국 FDA IND 승인 外 ◆SK바이오팜, 알파핵종 RPT 신약 미국 FDA IND 승인 SK바이오팜이 방사성의약품(RPT) 신약 치료제 'SKL35501'과 영상진단제 'SKL35502'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인은 알파핵종 기반 RPT 분야에서 국내 기업이 FDA로부터 임상 1상 IND 승인을 획득한 첫

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅 기자 2026.01.12 15:29:18

제약+ 한미약품, 흑색종 치료 신약 임상 2상 돌입 外 ◆한미약품, 흑색종 치료 신약 '벨바라페닙' 임상 2상 돌입 한미약품은 식품의약품안전처로부터 흑색종 치료를 위한 표적 항암신약 '벨바라페닙'에 대한 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 8일 밝혔다. 흑색종은 치료 옵션이 제한적이고 재발 위험이 높은 난치성 암으로 치료제 대부분이 해외 제약사를 통해 공급되고 있다. 벨바라페닙은 종양 세포의 성장과

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅 기자 2026.01.08 17:57:50

제약+ 삼일제약 무릎 골관절염 신약, 미국 FDA 허가 신청 外 ◆삼일제약 판권 보유 무릎 골관절염 신약, 미국 FDA 허가 신청 삼일제약은 자사가 국내 독점 판권을 보유한 '로어시비빈트'가 무릎 골관절염 치료 신약으로 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA) 완료됐다고 7일 밝혔다. 로어시비빈트는 미국 샌디에이고에 본사를 둔 바이오스플라이스 테라퓨틱스가 개발한 신약으로, 무릎 골관절염의 진행을 억제할 잠재력을

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅 기자 2026.01.07 15:53:06

제약+ 셀트리온, 미국 브랜치버그 생산시설 개소 外 ◆셀트리온, 미국 브랜치버그 생산시설 개소 셀트리온은 5일(현지시간) 미국 뉴저지주 브랜치버그에 위치한 생산시설에서 개소식을 개최하고, 글로벌 바이오의약품 생산 역량 강화를 위한 미국 내 핵심 생산 거점을 공식 출범했다고 6일 밝혔다. 이번 개소식은 셀트리온이 글로벌 핵심 생산기지의 본격적인 가동을 알리기 위한 첫 공식 행사다. 셀트리온은 이번 브랜치버그

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅 기자 2026.01.06 16:00:53

제약+ 셀트리온, 미국 뉴저지 생산시설 인수 완료 外 ◆셀트리온, 미국 뉴저지 생산시설 인수 완료 셀트리온이 지난달 31일 일라이 릴리의 미국 뉴저지주 브랜치버그 소재 바이오의약품 생산시설 이전을 마무리했다. 이에 따라 릴리로부터 위탁 받은 약 6787억원 규모의 의약품 위탁생산(CMO)이 본격화될 예정이다. 이번 딜클로징은 셀트리온이 지난 7월말 우선협상대상자에 선정된 지 약 5개월 만이다. 회사는 9월

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅 기자 2026.01.02 14:27:48

제약+ 동국제약 '카리토포텐' 배뇨장애 개선제 약국판매 1위 外 ◆동국제약 '카리토포텐' 배뇨장애 개선제 약국판매 1위 동국제약은 카리토포텐이 올해 전립선비대증 배뇨장애 개선제 부문 약국 판매 1위를 기록하며 3년 연속 선두를 유지했다고 31일 밝혔다. 카리토포텐은 독일에서 개발된 생약성분의 전립선비대증 배뇨장애 개선제로 대규모·장기간 임상연구와 유럽 내 사용 경험을 통해 효과와 안전성을 입증했다. 주성분인 쿠쿠르비트종

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅 기자 2025.12.31 15:30:32

제약+ 동국제약 '마데카 크림 에이징 포커스' 출시 外 ◆동국제약 '마데카 크림 에이징 포커스' 출시 동국제약이 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 신제품 '마데카 크림 에이징 포커스'를 출시한다고 29일 밝혔다. 신제품은 안티에이징부터 스킨 롱제비티(피부 장수), 슬로우에이징까지 점차 다양해지는 소비자들의 니즈에 맞춰 탄생한 차세대 안티에이징 크림이다. 동국제약 핵심성분 TECA(센텔라아시아티카 정량추출물)를

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 윤희성 기자 2025.12.29 15:30:48

제약+ 휴온스엔, '엘루비 유기농 블루베리 100%' 출시 外 ◆휴온스엔, '엘루비 유기농 블루베리 100%' 출시 휴온스엔은 물이나 첨가물을 넣지 않은 블루베리 착즙액 '엘루비 유기농 블루베리 100%'를 출시했다고 26일 밝혔다. 제품은 유기농 블루베리를 원료를 사용했다. 블루베리는 안토시아닌을 포함해 식이섬유, 비타민C, 비타민E, 폴리페놀, 칼륨, 아연, 구리, 망간 등 다양한 영양 성분을 함유한 과일이다.

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 윤희성 기자 2025.12.26 13:19:24

제약+ 대웅제약 '엔블로' 인도네시아 품목허가 획득 外 ◆대웅제약 '엔블로' 인도네시아 품목허가 획득 대웅제약은 자체 개발한 제2형 당뇨병 치료 신약 '엔블로'가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 품목허가를 승인받았다고 24일 밝혔다. 회사는 이번 허가가 동남아시아 핵심 시장에 본격 진입했다는 점에서 의미가 크다고 전했다. 인도네시아는 동남아시아에서 의료시장을 대표하는 기준 국가로 꼽혀, 대웅제약의 동남아 지

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 윤희성 기자 2025.12.24 10:56:05

제약+ 삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 日 품목허가 획득 外 ◆삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 日 품목허가 획득 삼성바이오에피스가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러(프로젝트명 SB17·성분명 우스테키누맙)의 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제로, 판상 건선·

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 윤희성 기자 2025.12.23 12:50:02

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제약+ SK바이오팜, RPT 신약 미국 FDA IND 승인 外

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅 기자 2026.01.12 15:29:18

제약+ 한미약품, 흑색종 치료 신약 임상 2상 돌입 外

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅 기자 2026.01.08 17:57:50

제약+ 삼일제약 무릎 골관절염 신약, 미국 FDA 허가 신청 外

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅 기자 2026.01.07 15:53:06

제약+ 셀트리온, 미국 브랜치버그 생산시설 개소 外

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅 기자 2026.01.06 16:00:53

제약+ 셀트리온, 미국 뉴저지 생산시설 인수 완료 外

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅 기자 2026.01.02 14:27:48

제약+ 동국제약 '카리토포텐' 배뇨장애 개선제 약국판매 1위 外

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅 기자 2025.12.31 15:30:32

제약+ 동국제약 '마데카 크림 에이징 포커스' 출시 外

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 윤희성 기자 2025.12.29 15:30:48

제약+ 휴온스엔, '엘루비 유기농 블루베리 100%' 출시 外

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 윤희성 기자 2025.12.26 13:19:24

제약+ 대웅제약 '엔블로' 인도네시아 품목허가 획득 外

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 윤희성 기자 2025.12.24 10:56:05

제약+ 삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 日 품목허가 획득 外

딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 윤희성 기자 2025.12.23 12:50:02

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