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제약+ 셀트리온, ADC 항암 신약 FDA 패스트트랙 지정 外 ◆셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 승인 받았다고 4일 밝혔다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로, 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간
딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 김현진, 신현수 기자 2025.12.04 13:44
#동아쏘시오홀딩스 #유유헬스케어 #유한화학
제약+ 삼성바이오로직스, 송도 11공구 부지 확보 外 ◆삼성바이오로직스, 송도 11공구 부지 확보 삼성바이오로직스가 CDMO(위탁개발생산) 모달리티 확장을 통해 차세대 성장동력 확보에 나선다. 삼성바이오로직스는 지난 28일 인천경제자유구역청(IFEZ)과 인천 연수구 송도국제도시 11공구 첨단산업클러스터 산업시설용지에 대한 매매계약을 체결했다. 올해 6월 우선협상대상자로 선정된 후 협의 절차를 거쳐 최종 계약
딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 신현수 기자 2025.12.01 15:27
#동아쏘시오홀딩스 #일동제약 #삼성바이오로직스
제약+ 셀트리온, 짐펜트라 소장형 크론병서 치료효과 확인 外 ◆셀트리온, 짐펜트라 소장형 크론병서 치료효과 확인 셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마(성분명: 인플릭시맙) 피하주사 제형 짐펜트라의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과가 저명 국제학술지에 게재됐다고 26일 밝혔다. 이번에 발표한 연구 결과는 크론병 환자를 대상으로 진행됐던 LIBERTY-CD 임상의 사후분석 결과로, SCI 저널 임상 위장병학 간장학에 게
딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 신현수, 설희 기자 2025.11.26 13:30
#셀트리온 #동아쏘시오그룹 #동아쏘시오홀딩스
제약+ 네이처셀, 조인트스템 美 FDA EOP2 미팅 성료 外 ◆네이처셀, 조인트스템 美 FDA EOP2 미팅 성료 네이처셀은 지난 18일, 중증 무릎 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 '조인트스템'에 대한 미국 FDA EOP2 미팅을 성공적으로 마쳤다고 21일 밝혔다. 이번 미팅에서는 볼티모어에 구축 예정인 줄기세포 캠퍼스 및 GMP 센터 소개, CMC 관련한 논의가 진행됐으며, 그동안의 불확실했던 기술적·제조적 사항들
딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 신현수, 설희 기자 2025.11.21 15:40
#네이처셀 #동아쏘시오홀딩스 #셀트리온
제약+ 종근당, 건선치료제 바이오시밀러 유럽 임상 1상 승인 外 ◆종근당, 건선치료제 바이오시밀러 유럽 임상 1상 승인 종근당은 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제(성분명 리산키주맙, Risankizumab) 바이오시밀러 CKD-704의 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 품목인 스카이리치와의 약동학적 동등성을
딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 신현수, 설희 기자 2025.10.29 15:57
#종근당 #삼성바이오로직스 #SK바이오사이언스
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