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제약+ 종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 유럽 임상 1상 승인 外 ◆종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 유럽 임상 1상 승인 종근당은 듀피젠트 바이오시밀러 ‘CKD-706’이 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규제청(MHRA)으부터 임상 1상 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 오리지널 품목인 듀피젠트와의 약동학적 동등성을 입증하고, 약력학과 안전성, 면역
딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 김현진, 신현수 기자 2026.01.14 15:39
#대웅제약 #삼성바이오에피스 #에피즈텍
제약+ 동국제약 '카리토포텐' 배뇨장애 개선제 약국판매 1위 外 ◆동국제약 '카리토포텐' 배뇨장애 개선제 약국판매 1위 동국제약은 카리토포텐이 올해 전립선비대증 배뇨장애 개선제 부문 약국 판매 1위를 기록하며 3년 연속 선두를 유지했다고 31일 밝혔다. 카리토포텐은 독일에서 개발된 생약성분의 전립선비대증 배뇨장애 개선제로 대규모·장기간 임상연구와 유럽 내 사용 경험을 통해 효과와 안전성을 입증했다. 주성분인 쿠쿠르비트종
딜사이트경제TV 이호정, 최지웅 기자 2025.12.31 15:30
#대웅제약 #쎌바이오텍 #듀오락
제약+ 대웅제약 '엔블로' 인도네시아 품목허가 획득 外 ◆대웅제약 '엔블로' 인도네시아 품목허가 획득 대웅제약은 자체 개발한 제2형 당뇨병 치료 신약 '엔블로'가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 품목허가를 승인받았다고 24일 밝혔다. 회사는 이번 허가가 동남아시아 핵심 시장에 본격 진입했다는 점에서 의미가 크다고 전했다. 인도네시아는 동남아시아에서 의료시장을 대표하는 기준 국가로 꼽혀, 대웅제약의 동남아 지
딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 윤희성 기자 2025.12.24 10:56
##대웅제약 ##엔블로 ##당뇨
제약+ 삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 日 품목허가 획득 外 ◆삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 日 품목허가 획득 삼성바이오에피스가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러(프로젝트명 SB17·성분명 우스테키누맙)의 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제로, 판상 건선·
딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 윤희성 기자 2025.12.23 12:50
##삼성바이오에피스 ##삼성에피스홀딩스 ##스텔라라
제약+ 대웅제약 '엔블로' 중국 3상서 대사기능 입증 外 ◆대웅제약 '엔블로' 중국 3상서 대사기능 입증 대웅제약은 당뇨병 치료제 '엔블로정(성분명 이나보글리플로진)'이 중국인을 대상으로 한 임상3상에서 인슐린 저항성·지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다. 엔블로정은 중국 임상 3상에서 성공적인 탑라인 결과를 확보해, 현재 품목허가(NDA) 절차를 진행 중이다. 이번 연구를 통해 혈당 조절을 넘어 인
딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 윤희성 기자 2025.12.18 10:42
##대웅제약 ##엔블로 ##삼성바이오로직스
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