[딜사이트경제TV 이호정, 최지웅 기자] 셀트리온은 5일(현지시간) 미국 뉴저지주 브랜치버그에 위치한 생산시설에서 개소식을 개최하고, 글로벌 바이오의약품 생산 역량 강화를 위한 미국 내 핵심 생산 거점을 공식 출범했다고 6일 밝혔다. 이번 개소식은 셀트리온이 글로벌 핵심 생산기지의 본격적인 가동을 알리기 위한 첫 공식 행사다. 셀트리온은 이번 브랜치버그 생산시설 개소를 기점으로 관세 리스크를 선제적으로 해소하고, 미국 내 안정적인 생산·공급 체계를 구축했다.

◆HLB "담관암 신약 '베스트 인 클래스' 가능성 확인"

HLB는 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 수행한 리라푸그라티닙 2상 임상시험 연구 초록이 '미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)'을 통해 공개됐다고 6일 밝혔다. 해당 연구는 치료 경험이 있는 FGFR2 융합·재배열 담관암 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가했다. 해당 초록에 따르면 1차 평가지표인 객관적 반응률(ORR)은 47%로 독립평가위원회(IRC)가 고형종양 반응평가 기준(RECIST v1.1)에 따라 평가했다. 2차 평가지표인 반응지속기간 중앙값(mDOR)은 11.8개월(95% CI, 7.5–13.0)로 확인됐다. 

◆제일약품, P-CAB 치료제 '자큐보' 구강붕해정 제형 출시

국산 37호 신약 P-CAB 치료제 '자큐보정'이 출시 15개월 만에 구강붕해정(ODT) 제형을 추가해 위식도역류질환 치료 옵션을 확대했다. 제일약품은 지난 1일 위식도역류질환 치료제 '자큐보구강붕해정 20㎎'(성분명 자스타프라잔 시트르산염)을 출시했다. 이번 신제품은 기존 자큐보정의 효능을 유지하면서 복용 편의성을 대폭 개선한 제형 확장 제품이다. 자큐보구강붕해정은 물 없이도 입안에서 빠르게 녹는 ODT 제형이다. 알약을 삼키기 어려워하는 연하곤란 환자나 복용 편의성을 중시하는 고령 환자들에게 최적화된 대안을 제공한다.

◆메타비아, 비만치료제 'DA-1726' 8주째 평균 체중 9.1% 감소

동아에스티의 관계사 메타비아(MetaVia)는 비만치료제로 개발 중인 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드)·글루카곤 이중작용제 'DA-1726'의 최대 내약 용량 탐색 목적의 추가 임상 1상에서 우수한 체중 감량 효과, 혈당 강하 및 간 경직도 감소 효과를 확인했다고 6일 밝혔다. 이번 임상은 비만이지만 체질량지수가 30-45 ㎏/㎡인 건강한 성인 9명을 대상으로 DA-1726 48㎎ 또는 위약을 4주와 8주간 주 1회 투여하는 방식으로 진행됐다. DA-1726 48㎎ 투여군에서는 치료의 중단없이 위장관계 부작용이 경증에서 증등도로 나타나 양호한 내약성을 확인했다.

◆GC녹십자웰빙, 정시영 연구개발본부장 영입

GC녹십자웰빙은 신임 연구개발본부장에 정시영 박사를 선임했다고 6일 밝혔다. 정시영 연구개발본부장은 영남대학교 약학대학에서 학·석·박사 학위를 취득한 약학 전문가로, 제약·바이오 산업 전반에서 연구개발(R&D), 사업개발(BD), 인허가(RA) 분야를 두루 경험한 인물이다. 정 본부장은 한미약품에서 제제연구 및 해외 RA, 라이선싱 및 개발 전략 업무를 수행했으며, LG생명과학에서는 임상개발팀 과장을 맡아 임상 개발 및 CRM 업무를 담당했다. 

◆센텔리안24, '마데카 크림 타이트 리프팅 레드 라이즈 에디션' 출시

동국제약의 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24가 신제품 '마데카 크림 타이트 리프팅 레드 라이즈 에디션'을 출시한다고 6일 밝혔다. 신제품은 병오년 '붉은 말의 해'를 맞이해 기획한 한정판으로, '마데카 크림 타이트 리프팅'(50ml) 2개입으로 구성됐다. 마데카 크림 타이트 리프팅은 피부 노화의 속도를 늦춰 보다 건강한 상태로 전환하는 '저속노화'를 콘셉트로 다각도 리프팅 안티에이징 솔루션을 제공한다. 

◆대원제약, 셀트리온제약과 고혈압 치료제 공동판매 계약

대원제약이 셀트리온제약과 고혈압 치료제 '이달비정', '이달비클로정' '이달디핀정' 3종에 대한 공동 판매에 돌입한다고 6일 밝혔다. 이번 계약에 따라 대원제약은 셀트리온제약의 고혈압 치료제 ▲이달비정(성분명 아질사르탄메독소밀칼륨) ▲이달비클로정(아질사르탄메독소밀칼륨·클로르탈리돈)과 더불어, 이번에 새롭게 출시된 ▲이달디핀정(아질사르탄메독소밀칼륨·암로디핀베실산염) 등 총 3개 제품의 국내 판매를 공동으로 맡게 됐다. 이달비는 발사르탄과 올메사르탄 대비 우월한 혈압 강하 효과를 보이는 ARB(안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제) 계열의 고혈압 치료제다.