◆ 루닛, 이슬람 최대 종교행사 '하지'에 AI 의료지원

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 사우디아라비아 정부 및 사우디 세하 가상병원으로부터 이슬람 최대 종교행사 '하지' 성지순례 기간의 공식 의료 파트너로 선정돼 AI 기반의 의료 검진 지원사업을 성황리에 종료했다고 13일 밝혔다. 이번 공급은 루닛과 세하 가상병원의 지속적인 협력 관계를 보여주는 사례다. 세하 가상병원은 사우디의 무함마드 빈 살만 알사우드 왕세자 겸 총리가 추진하는 국가 전략사업 '비전 2030'의 핵심 기관으로, 사우디 보건부 산하 세계 최대 규모의 공공의료 가상병원이다. 루닛은 지난 2023년 세하 가상병원에 루닛 인사이트 CXR을 처음 공급한 이후, 사우디 전역 국공립 가상병원에서 국가 암 검진 및 결핵 검사 프로그램을 진행하고 있다. 특히 같은 해 하지 기간 메카·메디나 지역 의료현장에서 응급환자 분류와 치료에 기여한 성과를 내기도 했다. 서범석 루닛 대표는 "현지 의료진들과 구축한 깊은 신뢰 관계를 바탕으로 중동에서 가장 중요한 종교 행사를 지원하게 됐다"며 "사우디는 중동 지역 의료AI 시장 확산을 위한 루닛의 핵심 전략 시장 중 하나로, 국가 기관이 주도하는 글로벌 대규모 검진 시장에서 루닛의 우위를 더욱 공고히 해나가겠다"고 말했다.

◆ SK바이오사이언스, 농림축산검역본부장 표창 수상

SK바이오사이언스가 '2025 한국 생물안전 콘퍼런스'에서 가축전염병 병원체 생물안전관리 우수기관으로 선정돼 농림축산검역본부장 표창을 수상했다고 13일 밝혔다. SK바이오사이언스는 자체적인 생물안전 시스템을 선제적으로 구축하고, '가축전염병 예방법'을 포함한 관련 법규 및 규정을 관리·이행해 온 공로를 인정받았다. 특히 지난해 농림축산검역본부가 실시한 가축전염병 병원체 보유기관 대상 현장 점검에서 우수한 평가를 받은 점이 이번 수상의 주요 배경이 됐다. SK바이오사이언스 박용욱 바이오연구본부장은 "백신을 개발하는 전 과정에서 누구에게나 안전한 환경과 품질을 만드는 건 기업의 책무이자 책임"이라며 "대한민국 대표 백신 기업으로서 앞으로도 글로벌 표준에 부합하는 생물안전관리 체계를 구축하겠다"고 말했다.

◆ 셀트리온 허쥬마·베그젤마, 일본 항암제 시장 석권

셀트리온이 유방암, 위암 치료제 '허쥬마'와 전이성 직결장암, 유방암 치료제 '베그젤마'가 일본 항암제 시장을 석권하며 영향력을 공고히 하고 있다고 13일 밝혔다. 아이큐비아(IQVIA) 및 현지 시장 데이터에 따르면 허쥬마는 올해 4월 기준 일본에서 75%의 점유율을 기록하며 선두를 달리고 있다. 2021년 2분기에 처음으로 오리지널 제품의 점유율을 넘어선 이후 4년 연속 처방 1위를 기록 중이다. 일본에서 판매 중인 트라스투주맙 치료제가 총 5개인 점을 고려할 때 경쟁 제품 대비 시장 지배력이 높은 편이다. 후발주자로 출시된 베그젤마도 뚜렷한 성과를 나타내고 있다. 지난 2023년 1월 일본에 출시된 베그젤마는 올 4월 기준 29%의 점유율을 기록했다. 특히, 베그젤마는 일본에서 판매 중인 6개 베바시주맙 제품 가운데 가장 늦게 출시된 후발주자임에도 마케팅 역량과 제품 경쟁력을 앞세워 성과를 높이고 있다는 점에서 현지에서도 큰 주목을 받고 있다. 현재 처방 1위 제품과 2%p까지 점유율 차이를 좁힌 만큼 가까운 시일 내 처방 선두 자리를 차지할 수 있을 것으로 기대된다. 이처럼 셀트리온 항암제가 아시아 대표 제약 시장인 일본에서 괄목할 만한 성과를 거둘 수 있었던 것은 일본 제약 시장 특성을 고려한 현지 법인과 파트너사의 맞춤형 영업 활동 및 바이오시밀러 우호 정책이 맞물린 결과로 분석된다.

◆ 대웅바이오, 위식도역류질환 치료제 사업확대 나선다

대웅바이오가 위식도역류질환 치료제 시장에서 제품 포트폴리오 다각화를 통해 본격적인 사업확대에 나선다고 13일 밝혔다. 대웅바이오는 먼저 PPI 저용량 제품인 '대웅라베프라졸정(성분명: 라베라프라졸) 5mg'을 지난 3월 출시했다. 대웅라베라프라졸정은 라베라프라졸 성분 제네릭(복제약) 중 최초의 저용량(5mg) 제품으로, 적응증은 위식도역류질환, 위·십이지장 궤양 치료다. 특히 대웅라베프라졸정의 보험 약가는 정당 338원으로 오리지널 의약품 파리에트정(한국에자이)의 356원보다 경제적이다. 여기에 지난 4월 펙수클루(10mg)가 위염 적응증에 대한 건강보험 급여를 획득하면서, 이에 맞춰 대웅바이오는 P-CAB 계열 치료제인 '위캡정 10mg'을 출시해 위식도역류질환 치료제의 라인업을 다각화했다. 대웅바이오 관계자는 "위식도역류질환 치료제 시장에서 PPI와 P-CAB의 균형 잡힌 제품군 확보를 통해 의료진과 환자들에게 폭넓은 치료 옵션을 제공할 것"이라며 "앞으로 소화기 치료제 분야에서 대웅바이오의 입지를 더욱 강화해 나가겠다"고 말했다.

◆ 에스티젠바이오, 98억원 규모 바이오의약품 생산계약 체결

에스티젠바이오가 바이오의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 13일 공시를 통해 밝혔다. 총 계약금액은 98억원으로 최근 매출액 588억원 대비 16.78%에 해당하는 규모다. 계약기간은 올해 6월부터 2028년 5월까지 3년이다. 고객사와 제품명은 비밀 유지 조항에 따라 공개되지 않는다. 동아쏘시오그룹 바이오의약품 CMO 전문회사인 에스티젠바이오는 활발한 수주 활동을 벌이고 있다. 원료의약품(DS)과 완제의약품(DP), 상업화 물량 등 다양한 생산 서비스 제공으로 글로벌 경쟁력을 뽐내고 있다. 특히 국내 CMO 업체 중 유일하게 단일 사이트 내 cGMP 인증 제조시설을에서 DS부터 PFS 충전까지 원스톱 생산이 가능한 차별화된 역량이 에스티젠바이오의 강점이다. 에스티젠바이오 관계자는 "선진화된 DP, DS 시스템을 토대로 글로벌향 전략적 파트너사를 확보하고 CMO 전분야에 걸친 서비스 플랫폼을 구축할 예정"이라며 "신규 모달리티 및 품질, 생산 부문의 차별적 경쟁력을 확보해 지속 성장해 나갈 것"이라고 강조했다.

◆ 휴온스메디텍, 美 마이애미 국제 헬스케어 산업 전시회 참가

휴온스메디텍이 지난 11일부터 13일(현지시간 기준)까지 미국 플로리다 마이애미에서 개최된 마이애미 국제 헬스케어 산업 전시회(WHX MIAMI 2025)에 참가했다고 13일 밝혔다. 이번 전시회에서 휴온스메디텍은 피부 약물정량 주입기 '더마샤인 프로'와 체외충격파 쇄석기 'ASADAL-M1'을 중심으로 기술력과 제품 경쟁력을 알렸다. 'ASADAL-M1'은 마그네틱 방식의 체외충격파 기술을 적용한 요로결석 쇄석기다. 미국 식품의약국(FDA) 허가와 유럽연합 통합규격인증(CE)을 모두 획득한 제품으로 높은 요로결석 쇄석률과 시술 안정성이 특징이다. '더마샤인 프로'는 정밀한 약물 주입 기능과 사용자 중심의 인터페이스를 갖춘 피부 미용 의료기기다. CE 인증을 획득했으며 FDA 인증을 준비 중이다. 휴온스메디텍은 현지 바이어 및 유통 파트너들과 다수의 미팅을 진행하며 북미 시장 진출을 타진했다.