[딜사이트경제TV 이호정, 신현수, 최민지, 김수연 기자] 글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서가 세계보건기구(WHO) 및 국제의약품특허풀(MPP)과 협력하여 나이지리아 진단기기 제조기업 코딕스 바이오에 감염병 신속진단검사(RDT) 생산 기술을 이전하는 서브라이선스 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약은 WHO와 MPP 그리고 에스디바이오센서가 공동으로 추진 중인 보건기술공유프로그램(HTAP)의 일환으로 체결됐다. HTAP은 코로나19 팬데믹 당시 보건 취약 지역에서 의료 제품 수급이 원활하지 않았던 상황을 교훈 삼아 설계된, 차기 팬데믹에 대비한 국제 보건 기술 협력 모델이다. WHO, MPP, 에스디바이오센서는 중저소득국가 제조업체를 대상으로 한 공개 모집 이후, 나이지리아 코딕스 바이오를 첫 번째 서브라이선스 파트너로 선정했다. 본 계약을 통해 코딕스 바이오는 나이지리아 현지에서 HIV 신속진단제품을 직접 생산할 수 있는 기반을 마련하게 되었으며, 향후 말라리아, 매독 등으로 제품군을 확장할 수 있는 잠재력도 확보하게 됐다.

◆ 세노비스, '콜라겐 히알루론산 앰플샷' 출시

세노비스가 이중 피부 기능성 인정 제품 '콜라겐 히알루론산 앰플샷'을 12일 출시한다고 밝혔다. 세노비스는 이번 신제품을 통해 제품 카테고리를 세분화하고 이너 뷰티 시장에서의 입지를 더욱 공고히 해 나간다는 방침이다. 해당 제품은 저분자 콜라겐 펩타이드 GT와 히알루론산을 핵심성분으로 함유해 식약처로부터 이중 피부 기능성을 인정받았다. 세노비스는 이 제품을 올리브영 온라인몰을 통해 선공개 했으며, 이날부터 올리브영 매장에서도 만나볼 수 있다. 또한, 오는 13일에는 단 하루 동안만 올리브영 온라인몰에서 해당 제품을 46% 할인된 가격에 구매할 수 있는 '오늘의 특가' 이벤트를 진행할 예정이다.

◆ 대웅제약, '에너씨슬 플래티넘 메가' 출시

대웅제약이 프리미엄 건강기능식품 브랜드 에너씨슬의 새로운 라인업으로, '에너씨슬 플래티넘 메가'를 출시했다고 12일 밝혔다. 이 제품은 ▲혈행·중성지질 ▲혈압 ▲혈당 ▲콜레스테롤 ▲간 건강을 한 번에 케어할 수 있는 제품이다. 5가지 기능성 성분(rTG오메가3, 코엔자임Q10, 바나바잎추출물, 홍국, 밀크씨슬추출물)을 하나에 담은 5-in-1으로, 여러 영양제를 따로 섭취하는 번거로움과 경제적 부담을 덜어주는 것이 특징이다. 대웅제약 관계자는 "에너씨슬 플래티넘 메가는 바쁜 현대인의 건강 고민을 한 번에 케어해 구매와 섭취 편의성을 높이고 경제적 부담은 덜어주기 위해 기획됐다"라며, "앞으로도 기능성과 소비자 니즈를 충족하는 프리미엄 건강기능식품 브랜드로서, 변화하는 시장에 맞춰 제품 혁신과 품질 고도화를 이어가겠다"고 밝혔다.

◆ 휴메딕스, 의료진 대상 리즈톡스 웨비나 개최

휴메딕스가 최근 시술 부위별 임상 노하우 공유를 위한 '리즈톡스 시리즈(SEELiz) 웨비나'를 개최했다고 12일 밝혔다. 휴메딕스는 고품질 보툴리눔 톡신 브랜드 리즈톡스의 임상적 우수성과 안전성을 알리고 브랜드 신뢰도를 높이기 위해 시리즈 웨비나를 기획했다고 설명했다. 특히, 다한증 및 바디라인 개선에 대한 수요가 급증하는 시기를 맞아 실제 진료 현장에서 즉시 적용 가능하고 의료진의 실무 역량 강화에 기여할 수 있는 내용으로 구성됐다.금번 시리즈 웨비나는 휴메딕스 협력사인 블루팜코리아 내 웨비나존에서 볼 수 있다. 웨비나 시청을 원하는 의료진은 별도의 신청 절차 없이 웹 기반 플랫폼에서 간편하게 교육 콘텐츠에 접속할 수 있다. 휴메딕스는 오는 6월 및 하반기에 각각 1회씩 웨비나를 추가 진행할 계획이다.

◆ 큐리언트, Q901 국제일반명 '모카시클립'으로 확정

혁신신약기업 큐리언트는 CDK7 저해 항암제 Q901의 국제일반명이 '모카시클립'으로 확정되었다고 12일 밝혔다. 국제 일반명은 해당 물질이 전 세계적으로 동일한 명칭으로 식별될 수 있도록 하는 국제적 표준이다. 이는 약물의 글로벌 허가와 사업 개발을 위한 필수 절차로, 규제 문건, 임상시험, 학술 발표 등에서 사용된다. 앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 모카시클립이라는 명칭이 일반명으로 사용된다. 모카시클립은 2015년 큐리언트가 독일의 막스플랑크연구소로부터 도입하여 초기 연구 단계에서부터 CDK7에 대한 높은 선택성을 갖도록 최적화해 도출한 혁신 신약이다. 세포 주기 및 전사의 핵심 효소인 CDK7을 저해하는 기전을 가진 모카시클립은 유사 기전 경쟁약물 중 리딩 그룹 약물로서, 현재 다양한 고형암 환자를 대상으로 임상 1상 시험에서 안전성 및 효능을 검증 받고 있다.

◆ 엠서클, AI를 활용한 GMP 고도화 방안 제시

엠서클이 국내 최대 데이터 완전성 세미나에서 규제 관리 도구인 'GxP 솔루션'의 제약·바이오 산업 특화 AI 기능과 사례를 소개했다고 12일 밝혔다. 엠서클의 'GxP 솔루션'은 제약·바이오 기업이나 연구소, 병원 등에서 의약품 품질 관리 기준(GMP), 임상시험 관리 기준(GCP), 비임상을 위한 실험실 관리 기준(GLP) 등 각종 산업 규제 준수를 위해 활용하는 솔루션이다. 생산·품질 관리 시스템부터 실험실 정보 관리, 전자문서관리, 학습관리, 전자연구노트 등 다양한 서비스를 바탕으로 규제 대응을 지원하고 있다. 김 대표는 "엠서클의 GxP 솔루션은 규제 대응에 특화된 도구로서 기존 AI 대비 차별화된 강점들을 바탕으로 관련 서비스를 지속 고도화할 계획"이라며 "앞으로도 제약·바이오 산업에 최적화된 AI 기술을 접목해, 국내외 품질과 규제 대응 효율을 높이고 고객사가 글로벌 시장 경쟁력을 강화할 수 있게 지원하겠다"고 말했다.