◆패스트레인, 코스닥 상장 추진

피부 시술 정보플랫폼 '여신티켓' 운영사 패스트레인이 코스닥 상장을 추진하기 위해 신한투자증권을 대표 주관사로 선정했다고 29일 밝혔다. 패스트레인은 신한투자증권이 에이피알 등 K-뷰티 산업에서 굵직한 기업공개(IPO)를 성공적으로 수행한 점을 높이 평가했다고 설명했다. 2016년 설립된 패스트레인은 피부 시술에 특화된 정보플랫폼 여신티켓을 운영하며 높은 고객 충성도를 확보하고 있다. 회사는 작년 4분기부터 흑자전환에 성공해 추세적인 흑자 구간에 들어섰으며, 매 분기 영업이익 상승 추세가 지속될 것으로 예상하고 있다. 국내 피부 미용 시장 거래액의 꾸준한 상승과 의료 관광 수요 증가에 힘입어 플랫폼 성장세가 앞으로도 꾸준히 이어질 것이라는 게 회사의 전망이다. 손승우 패스트레인 대표는 "패스트레인은 지속가능한 성장을 위한 기반을 탄탄히 마련하고 있으며, 상장을 통해 그 여정을 가속하고자 한다"며 "피부 시술 시장에서의 경쟁력을 바탕으로 해당 시장의 선두 주자로 확실히 자리매김하고, 지속적인 영업이익 확대를 통해 기업 가치를 극대화할 것"이라고 말했다. 

◆박셀바이오, 전남 화순에 신사옥 착공

항암면역치료제 전문기업 박셀바이오는 29일 전라남도 화순군 화순읍 감도리에서 신사옥 착공식을 개최했다고 밝혔다. 이날 행사에는 신정훈 더불어민주당 의원, 정신 전남대학교병원장, 민정준 화순전남대학교병원장, 이호범 화순군 부군수, 오형열 화순군의회 의장, 류기준 전라남도의회 의원, 범희승 전남인재평생교육진흥원장, 심상완 전라남도 연구바이오산업과장을 비롯한 각계 주요 인사 70여명이 참석해 자리를 빛냈다. 박셀바이오는 이번 신사옥을 연구개발과 생산 및 사업화 인프라를 유기적으로 연계한 'semi-GMP 기반 통합형 업무시설'로 구축한다는 구상이다. 건물은 1만3352㎡(4039평) 대지에 지상 2층, 연면적 646평 규모로, 약 76억 원이 투입됐다. 준공은 10개월여 뒤를 목표로 하고 있다. 신사옥은 연면적 1452㎡의 기존 GMP 시설과도 인접해 있어 부문간 통합 업무 체계를 강화하는 발판이 될 것으로 예상된다. 이번 착공은 박셀바이오가 추진하는 바이오 생산 인프라 고도화 전략의 출발점이기도 하다. 회사는 semi-GMP를 시작으로 향후 첨단바이오의약품 기반 제조시설, 세포치료제 전용 생산설비와 첨단 클린룸까지 단계적으로 첨단 생산시설 확장을 진행할 방침이다. 이를 통해 단순 연구개발 중심을 넘어 상업화 역량을 갖춘 CDMO(위탁개발·생산) 기업으로의 도약을 계획하고 있다.

◆메디톡스, 신제품 출시 계획 공개

글로벌 바이오제약기업 메디톡스는 25~26일 태국 방콕에서 열린 국제학술대회 'ICLAS(International Conference of Laser, Aesthetic medicine and Surgery) 2025'에 참석해 지난해 말 허가 받은 제품들의 상반기 런칭 계획을 공개했다고 29일 밝혔다. 올해로 5회째 진행된 'ICLAS 2025'는 대한레이저피부모발학회와 대한미용성형레이저학회가 공동 주최하는 국제학술대회로, 이번 행사에는 글로벌 의료진 및 업계 관계자 다수가 참석해 성황을 이뤘다. 메디톡스는 태국에 설립한 단독법인 '메디톡스 타일랜드(Medytox Thailand)'와 합작법인 '메디셀레스(Medyceles)'와 함께 대형 부스를 설치하는 등 대규모 홍보 행사를 진행하고, 주요 KOL(Key Opinion Leader)의 강연을 진행하는 등 적극적인 마케팅 활동을 펼쳤다. 메디톡스는 학회 기간 동안 지난해 말 태국 품목허가를 획득한 계열사 뉴메코의 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스(태국 수출명 메타톡스)'와 히알루론산(HA) 필러 '아띠에르'의 상반기 출시 계획을 알리며 태국 현지 의료 관계자들의 큰 관심을 받았다. 올해 상반기 태국 시장에 출시될 뉴럭스와 아띠에르는 프리미엄 제품으로 포지셔닝돼 태국 내 메디톡스의 압도적인 시장 점유율을 수성할 방침이다.

◆파마리서치메디케어, 'RE: BORN 심포지엄' 성료

파마리서치메디케어는 지난 27일 서울 강남 안다즈호텔에서 국내 인플루언서 약사 35명을 대상으로 'RE: BORN(리본) 심포지엄'을 성공적으로 개최했다고 29일 밝혔다. 이번 심포지엄은 일상 속 건강 관리를 중시하는 '셀프 메디케이션(Self-medication)' 트렌드에 맞춰 약국이 소비자의 건강 관리를 돕기 위한 방안을 논의하기 위해 마련됐다. 행사에서는 파마리서치메디케어의 대표 제품인 ▲DOT PDRN 점안제 '리안 점안액' ▲DOT PDRN 상처 치료제 '리쥬비넥스 크림' ▲연어이리추출물(DOT 연어핵산) 건강기능식품 '관절엔 콘액트플러스' 제품을 중심으로 논의가 진행됐다. 첫 번째 발표자로 나선 정다한 약사는 '리안과 리쥬비넥스 크림의 임상 활용법'을 주제로, 각막 및 피부조직의 미세손상을 회복시키는 데 있어 DOT PDRN의 과학적 우수성을 설명했다. 정 약사는 "피부와 눈 건강을 스스로 관리하려는 소비자들에게 높은 만족도를 얻고 있다"며 약국 현장에서의 실제 소비자 반응을 공유했다. 이어 김소연 약사가 '경구용 PDRN의 새로운 제안 - 관절엔 콘액트플러스'를 주제로 발표를 진행했다. 김 약사는 식약처 개별 인정형 기능성 원료인 연어이리추출물(DOT 연어핵산)의 관절 기능 개선 효능을 설명하며, 고령화 사회에서 향후 수요 확대 가능성과 약국 중심의 시장 확대 전략에 대해 소개했다.

◆씨엔알리서치, 美 글로벌 CRO와 임상시험 계약 체결

씨엔알리서치가 미국 시카고에 본사를 둔 글로벌 CRO '어드밴스드 클리니컬(Advanced Clinical)'과 손잡고 글로벌 임상 협력을 강화한다. 양사는 한국에서 글로벌 2상 임상 프로젝트를 수행하는 내용의 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 연구는 희귀질환의 일종인 비낭포성 섬유증 기관지 확장증(Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis) 환자를 대상으로 하는 초기 2상 글로벌 임상시험이다. 한국 7개 주요 기관에서 씨엔알리서치가 임상 연구를 주도적으로 수행할 예정이다. 특히 이번 프로젝트는 어드밴스드 클리니컬의 주요 고객사인 호주 CSL 제약사의 의뢰로 진행되는 것이다. 그러한 점에서 성공적인 연구 수행을 위해 한국 파트너로 씨엔알리서치를 직접 선택했다는 것은 시사하는 바가 크다. 호주 CSL은 희귀질환, 유전자 치료, 백신 등 다양한 분야에서 혁신적인 치료제를 연구하고 개발하는 글로벌 바이오 제약사다. 씨엔알리서치 관계자는 "글로벌 CRO로 도약하기 위해서는 글로벌 파트너십이 무엇보다 중요하다"며 "이번 프로젝트는 씨엔알리서치가 한국의 글로벌 임상 리더십을 한층 강화하는 계기가 될 것"이라고 말했다. 씨엔알리서치와 어드밴스드 클리니컬은 이번 협력을 시작으로 아시아 지역에서 다양한 비즈니스 협력을 이어 나갈 전망이다. 곧 서울 코엑스에서 개최되는 '2025 바이오코리아' 행사에 어드밴스드 클리니컬 일본 제너럴 매니저(GM)가 참석해 씨엔알리서치 사무실을 직접 방문하고 양사 간 협력 강화 방안에 대해서 논의할 예정이다.

◆큐리언트, AACR서 아드릭세티닙 임상 1상 최종결과 발표

혁신신약기업 큐리언트는 미국암연구학회(AACR 2025)에서 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 고형암 임상 1상 최종결과를 발표했다고 29일 밝혔다. 이번 발표는 2023년 11월 미국 면역항암학회(SITC)에서 공개한 임상 1상 시험의 용량증가실험(dose escalation) 결과에 더해 용량확장실험(dose expansion) 단계의 추가 환자 11명을 포함한 총 51명의 데이터가 반영된 최종 결과다. 큐리언트는 이번 임상시험을 통해 임상 2상 권장용량(RP2D)을 도출하고, 충분한 수준의 안전성뿐만 아니라 약동학/약력학(PK/PD) 마커의 유의미한 변화를 함께 확인했다. 아드릭세티닙은 성공적인 임상 1상 결과를 바탕으로 세계 유수의 의료기관들과 혈액암 적응증 개발이 진행 중이다. 큐리언트 남기연 대표는 "아드릭세티닙이 세계적인 연구자들과의 협력을 통해 적응증을 확장할 수 있었던 것은 성공적인 임상 1상 결과로 안전성이 입증됐기 때문"이라며 "허가까지의 방향이 뚜렷한 혈액암 적응증을 필두로 임상시험이 진행되고 있어 안정적인 개발이 기대된다"고 밝혔다.

◆휴온스랩, 'HLB3-002' 제형 변경 연구 결과 포스터 발표

휴온스그룹 휴온스랩이 최근 인간 유래 히알루로니다제를 활용한 제형 변경 기술 개발 가능성을 확인하고 연구 성과를 발표했다. 휴온스랩은 미국 시카고에서 열린 미국암연구학회(AACR 2025)에서 재조합 인간유래 히알루로니다제 'HLB3-002(rHuPH20)'를 활용한 제형 변경 연구 결과를 포스터 발표했다고 29일 밝혔다. 히알루로니다제는 피하에 존재하는 히알루론산을 분해해 약물의 확산 효력을 증가시키는 물질이다. 휴온스랩은 히알루로니다제를 활용해 항체의약품 정맥주사제(IV)를 피하주사제(SC)로 변경하는 기술을 개발 중이다. 연구진은 실험용 쥐(rat)를 대상으로 HLB3-002 및 인플릭시맙 복합제를 투여했을 때 인플락시맙 단독 투여 대비 생물학적 이용률을 크게 높인다는 사실을 확인했다. 회사 측은 이를 통해 HLB3-002와 인플락시맙을 병용 투여할 경우 인플락시맙 복용량을 줄이고, 유지 요법에 필요한 복용 간격을 늘릴 수 있을 것으로 보고 있다. 한편, 휴온스랩의 HLB3-002는 현재 국내에서 임상 1상을 진행 중이다. 임상 종료 후 올 하반기에 품목허가를 신청할 계획이다.